No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en casos de historial de desórdenes malignos o desórdenes malignos progresivos. No vacunar con vacunas vivas durante el tratamiento o en un intervalo de 2 semanas después o antes del tratamiento.

No usar en perros de menos de 6 meses de edad o de menos de 2 kg de peso. No usar en gatos infectados con el Virus de la Leucemia Felina (FeLV) o Virus de la Inmunodeficiencia Felina (FIV).

Varias sustancias inhiben competitivamente o inducen las enzimas que participan en el metabolismo de la ciclosporina, en particular el citocromo P450 (CYP 3A 4). En algunos casos clínicamente justificados, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento veterinario.

Compuestos del grupo de azoles, como el ketoconazol, se sabe que aumentan la concentración de ciclosporina en sangre en perros y gatos, lo cual es considerado clínicamente relevante. El ketoconazol a 5-10 mg/kg incrementa hasta 5 veces la concentración de ciclosporina en sangre. Durante el uso simultáneo de ketoconazol y ciclosporina, y en el caso en que el perro esté tratado diariamente, el veterinario debe considerar como medida práctica doblar el intervalo de tratamiento.

Los macrólidos como la eritromicina pueden aumentar al doble los niveles plasmáticos de ciclosporina.

Ciertos inductores del citocromo P450, antiepilépticos y antibióticos como trimetoprim/sulfadimidina pueden reducir la concentración plasmática de ciclosporina.

La ciclosporina es un sustrato y un inhibidor del transportador de P-glucoproteína MDR1. Por lo tanto, la administración simultánea de ciclosporina con sustratos de P-glucoproteína como las lactonas macrocíclicas (por ejemplo, la ivermectina y la milbemicina) podría reducir el flujo de salida de estas sustancias activas de las células de la barrera hematoencefálica, pudiendo resultar en signos de toxicidad del SNC.

La ciclosporina puede incrementar la nefrotoxicidad de los antibióticos aminoglucósidos y del trimetoprim, por lo que no está recomendado su uso simultáneo.

Perros:

Las reacciones adversas son infrecuentes. Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son trastornos gastrointestinales tales como vómitos, heces mucosas o blandas y diarrea. Son leves y transitorias y generalmente no requieren la interrupción del tratamiento. Otras reacciones adversas que se pueden observar infrecuentemente son: letargo o hiperactividad, anorexia, hiperplasia gingival de leve a moderada, reacciones en la piel tales como lesiones verruciformes o cambios en el pelaje, enrojecimiento e hinchazón del pabellón de la oreja, debilidad o calambres musculares.

Se ha observado salivación moderada transitoria después de la administración. Estas reacciones generalmente remiten espontáneamente después de interrumpir el tratamiento.

En muy raros casos se ha observado diabetes mellitus, especialmente en West Highland White Terriers.

Gatos:

En gatos tratados con ciclosporina se observaron los siguientes efectos indeseables:

Muy frecuentemente: alteraciones gastrointestinales como vómitos y diarreas, acompañadas de pérdida de peso. Estos son generalmente suaves y transitorios y no requieren la suspensión del tratamiento. El incremento del apetito también se observa frecuentemente.

Frecuentemente: letargo, anorexia, hipersalivación, hiperactividad, polidipsia, hiperplasia gingival y linfopenia. Estos efectos generalmente se resuelven espontáneamente después de suspender el tratamiento o después de una disminución en la frecuencia de dosificación.

Los efectos secundarios pueden ser severos en animales individuales.

No ha quedado demostrada la seguridad de la sustancia activa en perros o gatos reproductores ni en perras y gatas gestantes o lactantes. En ausencia de dichos estudios en animales reproductores, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.

Gestación:

En animales de laboratorio, a dosis que inducen toxicidad materna (ratas a 30 mg/kg p.v. y conejos a 100 mg/kg p.v.), la ciclosporina fue embriotóxica y fetotóxica, como indicó el aumento de la mortalidad prenatal y postnatal y el peso fetal reducido junto con los retrasos esqueléticos. En el intervalo de dosis toleradas (ratas hasta 17 mg/kg p.v. y conejos hasta 30 mg/kg p.v.) la ciclosporina no tuvo efectos letales en el embrión ni teratogénicos. En los animales de laboratorio la ciclosporina cruza la barrera placentaria y se excreta por la leche. Por lo tanto, no está recomendado el tratamiento en perras y gatas en gestación.

Lactación:

En los animales de laboratorio, la ciclosporina cruza la barrera placentaria y se excreta por la leche. Por lo tanto, su uso no está recomendado en perras o gatas lactantes.