SEDATOR 10ML
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SEDATOR 10ML

Referência: 717/0058
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Hidrocloruro de medetomidina , Cada ml contiene: Principios activos Hidrocloruro de medetomidina 1,00 mg (equivalente a 0,85 mg de medetomidina) Excipientes Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,00 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) 0,20 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1

Nota Técnica Nota Técnica

En perros y gatos:

Sedación para facilitar el manejo. Medicación previa a la administración de anestesia general.

En gatos:

En combinación con ketamina para anestesia general en intervenciones quirúrgicas menores de corta duración.

Posología y vía de administración:

El medicamento veterinario está destinado a:

Perros: inyección intramuscular o intravenosa.

Gatos: inyección intramuscular.

Se recomienda el uso de una jeringuilla correctamente graduada para garantizar una administración exacta cuando se trata de inyectar pequeños volúmenes.

Perros:

Para sedación, el medicamento veterinario debe administrarse en dosis de 750 µg de clorhidrato de medetomidina por vía intravenosa o 1000 µg de clorhidrato de medetomidina por vía intramuscular por metro cuadrado de superficie corporal. Utilice la tabla que se incluye a continuación para determinar la dosis correcta a partir del peso corporal.

El efecto máximo se obtiene a los 15-20 minutos. El efecto clínico depende de la dosis y durando entre 30 y 180 minutos.

Para medicación previa a la administración de anestesia, el medicamento veterinario se debe administrar en dosis de 10-40 µg de clorhidrato de medetomidina por kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,1-0,4 ml del medicamento veterinario por 10 kg de peso corporal. La dosis exacta depende de la combinación de fármacos usados y de las dosis administradas de los mismos. Además, la dosis se debe ajustar al tipo de intervención quirúrgica, a la duración de la intervención y al temperamento y peso del animal.

La administración de medetomidina como medicación previa a la anestesia reducirá significativamente la dosis del fármaco inductor requerido, así como las necesidades de anestésico inhalado para el mantenimiento de la anestesia. Todos los anestésicos utilizados para la inducción o mantenimiento de la anestesia se deben administrar para conseguir el efecto deseado. Antes de utilizar cualquier combinación de medicamentos, se debe tener en cuenta la información sobre esos otros medicamentos. Véase también la sección 4.5.

Gatos:

Para sedación moderada a profunda y sujeción de gatos, el medicamento veterinario debe administrarse en dosis de 50-150 µg de clorhidrato de medetomidina por kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,05 – 0,15 ml del medicamento veterinario/kg de pc.

Para anestesia, el medicamento veterinario debe administrarse en dosis de 80 µg de clorhidrato de medetomidina por kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,08 ml del medicamento veterinario/kg de pc, y 2,5 a 7,5 mg de ketamina/kg de pc. Utilizando esta dosis, la anestesia se produce en 3-4 minutos y se mantiene durante 20-50 minutos. Para intervenciones más largas, se debe repetir la administración utilizando la mitad de la dosis inicial, es decir, 40 µg de clorhidrato de medetomidina (lo que corresponde a 0,04 ml del medicamento veterinario/kg de pc) y 2,5 - 3,75 mg de ketamina/kg de pc o 3,0 mg de ketamina por kg de peso corporal, sola.

De forma alternativa, para intervenciones más largas, puede prolongarse la anestesia utilizando agentes inhalados como isoflurano o halotano, con oxígeno u óxido nitroso/oxígeno. Véase la sección 4.5.

Indicações Indicações

En perros y gatos:

Sedación para facilitar el manejo. Medicación previa a la administración de anestesia general.

En gatos:

En combinación con ketamina para anestesia general en intervenciones quirúrgicas menores de corta duración.

Propiedades Propiedades

Propiedades farmacodinámicas:

El principio activo del medicamento veterinario es (R,S)-4-[1-(2,3-dimetilfenil)-etil)]-imidazolclorhidrato (INN: Medetomidina), un compuesto sedante con propiedades analgésicas y miorrelajantes. La medetomidina es un agonista selectivo, específico y altamente eficaz de los receptores alfa-2. La activación de los receptores alfa-2 induce una disminución de la liberación y la circulación de norepinefrina en el sistema nervioso central, lo cual se manifiesta con sedación, analgesia y bradicardia.

En la periferia, la medetomidina produce vasoconstricción vía estimulación de los adrenoceptores alfa-2 postsinápticos, lo que se traduce en hipertensión arterial transitoria. En 1 a 2 horas la presión sanguínea arterial vuelve al grado de normotensión o hipotensión leve. La frecuencia respiratoria puede disminuir de manera transitoria. La profundidad y la duración de la sedación y analgesia dependen de la dosis. Con la medetomidina se ha observado que la sedación es profunda y el animal permanece decúbito y con poca reacción a los estímulos exteriores (sonidos, etc.).

La medetomidina actúa de manera sinérgica con la ketamina y los opiáceos, así como con el fentanilo, lo que proporciona una anestesia mejor. La cantidad de anestésicos inhalados, como halotano, se ve reducida por la medetomidina. Aparte de sus propiedades sedantes, analgésicas y miorrelajantes, la medetomidina también tiene efectos hipotérmicos y midriáticos, inhibe la salivación y disminuye la motilidad intestinal.

Datos farmacocinéticos:

Tras administración intramuscular, la medetomidina se absorbe rápidamente y casi por completo desde el punto de inyección y la farmacocinética es muy similar a la de la administración intravenosa. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan entre los 15 y 20 minutos. La semivida plasmática es de 1,2 horas en el perro y 1,5 horas en el gato. La medetomidina sufre principalmente oxidación en el hígado y en menor grado sufre metilación en los riñones. Los metabolitos son excretados esencialmente por la orina.

Modo de Conservação Modo de Conservação

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Contraindicações Contraindicações

No usar en animales con:

  • Afecciones cardiovasculares o respiratorias graves o disfunción renal o hepática.
  • Trastornos mecánicos del tubo digestivo (torsión gástrica, incarceraciones, obstrucciones esofágicas).
  • Diabetes mellitus.
  • Estado de choque, emaciación o debilitamiento grave.

No utilizar concomitantemente con aminas simpatomiméticas. No usar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes. No utilizar en animales con problemas oculares en los que un aumento de la presión intraocular sería perjudicial. Véase también la sección 4.7.

Interações Interações

Es probable que el uso concomitante con otros depresores del SNC potencie el efecto del principio activo. Deben efectuarse los ajustes de dosis adecuados. La medetomidina permite reducir significativamente la dosis de administración de otros anestésicos. Véase también la sección 4.5.

Los efectos de la medetomidina pueden verse antagonizados por la administración de atipamezol o yohimbina. Véase también la sección 4.10.

Efeitos Secundários Efeitos Secundários

Bradicardia con bloqueo auriculoventricular (1° y 2° grado) y ocasionalmente extrasístole. Vasoconstricción de la arteria coronaria. Disminución del gasto cardíaco.

Poco después de la administración, aumenta la presión arterial, y seguidamente, ésta vuelve al nivel normal o ligeramente inferior al mismo. Algunos perros y la mayoría de los gatos vomitan entre los 5-10 minutos posteriores a la inyección. Los gatos también pueden incluso vomitar durante la reanimación posquirúrgica.

Se ha observado una sensibilidad a ruidos fuertes en algunos animales. Puede observarse aumento de diuresis, hipotermia, depresión respiratoria, cianosis, dolor en el punto de inyección y temblores musculares. En casos individuales, hiperglucemia reversible debida a la reducción de la secreción de insulina. Se ha observado edema pulmonar como reacción adversa poco frecuente tras el uso de medetomidina.

Puede ser preciso proceder a una ventilación manual y administración de oxígeno adicional en casos de depresión respiratoria y circulatoria. La atropina puede aumentar el ritmo cardíaco.

Los perros con un peso corporal inferior a 10 kg pueden presentar de manera más frecuente los efectos secundarios mencionados anteriormente.

Precauções Precauções

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Por consiguiente, no debe utilizarse durante la gestación y la lactancia.

717/0058

Referências específicas

MPN
33549
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