Para el alivio del dolor asociado con la osteoartritis en perros mediante vía subcutánea.

Dosis y esquema de tratamiento: La dosis recomendada es de 0,5-1,0 mg/kg de peso una vez al mes.

Para el alivio del dolor asociado con la osteoartritis en perros.

Grupo farmacoterapéutico: Otros analgésicos y antipiréticos. Código ATC vet: QN02BG91.

Mecanismo de acción: Bedinvetmab es un anticuerpo monoclonal canino dirigido al Factor de Crecimiento Nervioso (FCN). La inhibición de las células mediadas de señalización del FCN ha demostrado proporcionar alivio del dolor asociado con la osteoartritis.

Farmacocinética: En un estudio de laboratorio de 6 meses con perros Beagle adultos sanos tratados con bedinvetmab cada 28 días, a dosis entre 1-10 mg/kg, el AUC y la Cmax aumentaron casi en proporción con la dosis y el estado estacionario se alcanzó aproximadamente después de 2 dosis.

En un estudio de laboratorio a la dosis clínica establecida (0,5-1,0 mg/kg pv), los niveles máximos de sustancia activa en suero (Cmax) de 6,10 µg/kg se observaron 2-7 días (tmax = 5,6 días) después de la administración subcutánea. La biodisponibilidad fue aproximadamente del 84%, la vida media de eliminación fue aproximadamente de 12 días, y la AUC0-8 fue de 141 µg x d/ml en promedio.

En un estudio de campo de eficacia en perros con osteoartritis, a la dosis establecida, la vida media terminal fue de 16 días en promedio. El estado estacionario se alcanzó después de 2 dosis. Se espera que bedinvetmab, una proteína endógena, se degrade en pequeños péptidos y aminoácidos a través de las vías catabólicas normales.

Bedinvetmab no se metaboliza por las enzimas del citocromo P450. Por tanto, las interacciones con medicaciones concomitantes que sean sustratos, inductores o inhibidores de estas enzimas son improbables.

Inmunogenicidad: La presencia de anticuerpos de unión a bedinvetmab en perros fue evaluada utilizando una aproximación múltiple. En estudios de campo en perros con osteoartritis recibiendo bedinvetmab una vez al mes, la aparición de anticuerpos anti-bedinvetmab fue infrecuente. Ninguno de los perros mostró signos clínicos adversos asociados con anticuerpos de unión al bedinvetmab.

Estudios de campo: En estudios de campo de hasta 3 meses, se demostró que el tratamiento de perros con osteoartritis tuvo un efecto favorable en la reducción del dolor evaluado mediante el Canine Brief Pain Inventory (CBPI). Este inventario es una evaluación por parte del propietario del animal sobre la respuesta del perro al tratamiento frente al dolor, evaluando la gravedad del dolor (escala del 0 al 10) y cómo interfiere en sus actividades habituales y calidad de vida.

En el estudio de campo pivotal europeo y multicéntrico, el 43,5% de los perros tratados con Librela y el 16,9% de los tratados con placebo demostraron éxito con el tratamiento, definido como una reducción de ≥1 en la escala de gravedad del dolor (PSS) y ≥2 en la escala de interferencia del dolor (PIS) en el día 28 tras la primera dosis. La eficacia se demostró a los 7 días tras la administración, con un éxito del 17,8% en perros tratados con Librela y el 3,8% con placebo.

El tratamiento con bedinvetmab ha demostrado un efecto positivo en los tres componentes del CBPI. Un estudio de seguimiento no controlado de hasta 9 meses indicó una eficacia sostenida del tratamiento.

1