CARDISURE 10MG 100COMPR.
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CARDISURE 10MG 100COMPR.

Referência: 717/0068
CARDISURE 10MG 100COMPR.

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PIMOBENDAN , 1 comprimido contiene: Sustancia activa: Pimobendan 10 mg.

Nota Técnica Nota Técnica

Posología y vía de administración:

Los comprimidos deben administrarse por vía oral a una dosis de 0,2 mg a 0,6 mg de pimobendán/kg de peso por día. La dosis diaria preferible es de 0,5 mg de pimobendán/kg de peso. La dosis se debe dividir en dos administraciones (0,25 mg/kg de peso cada una), la mitad por la mañana y la otra mitad aproximadamente 12 horas después. La dosis de mantenimiento debe ajustarse de manera individual por el veterinario responsable según la gravedad de la enfermedad.

Número(s) de la autorización de comercialización:

2523 ESP

Indicações Indicações

Para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva canina derivada de una insuficiencia valvular (regurgitación mitral y/o tricúspide) o cardiomiopatía dilatada.

Propiedades Propiedades

Propiedades farmacodinámicas:

El Pimobendán, un derivado de la benzimidazol-piridazinona, es una sustancia no simpaticomimética y no inotropa glucósida, con potentes propiedades vasodilatadoras.

Pimobendán ejerce su efecto estimulante del miocardio mediante un mecanismo de acción dual: incrementa la sensibilidad del calcio de los filamentos miocárdicos e inhibe la fosfodiesterasa (tipo III). También presenta una acción vasodilatadora a través de la inhibición de la actividad de la fosfodiesterasa III.

Se ha demostrado que, cuando se utiliza en casos de insuficiencia valvular junto con furosemida, mejora la calidad de vida y aumenta la esperanza de vida en los perros tratados. Se ha demostrado que, en algunos casos de cardiomiopatía dilatada, si se utiliza conjuntamente con furosemida, enalaprilo y digoxina, mejora la calidad de vida y aumenta la esperanza de vida en los perros tratados.

Datos farmacocinéticos:

Absorción: Después de la administración oral de este medicamento veterinario, la biodisponibilidad absoluta del principio activo es del 60–63%. Debido a que la biodisponibilidad se reduce considerablemente cuando se administra pimobendán con la comida o poco después, se recomienda su administración aproximadamente una hora antes de cada comida.

Distribución: El volumen de distribución es de 2,6 l/kg, lo cual indica que pimobendán se distribuye fácilmente a los tejidos. La unión media a proteínas plasmáticas es del 93%.

Metabolismo: La sustancia se demetila oxidativamente a su principal metabolito activo (UD-CG 212). Además, otros procesos metabólicos son conjugados de fase II de UD-CG-212, glucurónidos y sulfatos.

Eliminación: La semivida de eliminación plasmática de pimobendán es de 1,1 ± 0,7 horas. El principal metabolito activo se elimina con una vida media de eliminación plasmática de 1,5±0,2 horas. Casi toda la dosis se elimina con las heces.

Via de Administração Via de Administração

Oral

Modo de Conservação Modo de Conservação

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Apresentação Apresentação

Caja con 100 comprimidos.

Contraindicações Contraindicações

No administrar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o de condiciones clínicas en las que no sea posible un aumento del gasto cardíaco por razones funcionales o anatómicas (por ejemplo, estenosis aórtica).

Interações Interações

En estudios farmacológicos, no se ha detectado interacción entre el glucósido cardíaco ouabaína y pimobendán. El incremento en la contractibilidad cardíaca inducido por pimobendán se atenúa en presencia del antagonista del calcio, verapamilo, y del beta-antagonista propranolol.

Efeitos Secundários Efeitos Secundários

En raras ocasiones puede provocar un moderado efecto cronotrópico positivo y vómitos. No obstante, son efectos dosis-dependientes y pueden evitarse reduciendo la dosis. En raras ocasiones se ha observado diarrea transitoria, anorexia o letargo.

Aunque no se ha demostrado claramente una relación con pimobendán, en casos muy raros, se han observado efectos sobre la hemostasia primaria (petequias en las mucosas, hemorragias subcutáneas) durante el tratamiento. Estos efectos desaparecen cuando se retira el tratamiento.

En raras ocasiones, se ha observado un aumento de regurgitación mitral durante el tratamiento crónico con pimobendán en perros con la enfermedad de la válvula mitral.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

  • Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
  • Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
  • Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
  • En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
  • En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)

Precauções Precauções

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos o fetotóxicos. Sin embargo, en altas dosis, sí han mostrado evidencias de efectos maternotóxicos y embriotóxicos, y han demostrado que pimobendán se excreta en la leche. La seguridad del medicamento no ha sido evaluada en perras durante la gestación y la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

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